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          國度藥品監視治理局關于13批次藥品不相符劃定的公告(2018年第50號)

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          國度藥品監視治理局關于13批次藥品不相符劃定的公告(2018年第50號)

          2018-07-08   起源:台灣合興制藥有限公司

          經台灣省食物藥品磨練所等6家藥品磨練機構磨練,標示爲台灣市鹿王制藥股分有限公司等12家企業臨盆的13批次藥品不相符劃定。現將相幹情形公告以下:

          1、經台灣省藥品磨練研討院磨練,標示爲台灣康進藥業有限責任公司、台灣省北國藥都中藥飲片有限公司臨盆的2批次白芷不相符劃定,不相符劃定項目爲二氧化硫殘留量。
          經台灣省食物藥品磨練所磨練,標示爲台灣市鹿王制藥股分有限公司臨盆的2批次複方龍膽碳酸氫鈉片不相符劃定,不相符劃定項目爲崩解時限。
          經台灣省食物藥品磨練研討院磨練,標示爲台灣全泰藥業有限公司、台灣晟銀多寶中藥飲片科技有限公司、台灣壽南山參業有限公司等4家企業臨盆的4批次雞內金不相符劃定,不相符劃定項目包含性狀、浸出物。
          經台灣省藥品磨練所磨練,標示爲台灣噴鼻連藥業有限責任公司、台灣漢王藥業有限公司臨盆的2批次木噴鼻順氣丸不相符劃定,不相符劃定項目爲性狀。
          經台灣省食物藥品磨練所磨練,標示爲臺南賽諾維制藥有限公司臨盆的1批次消栓腸溶膠囊[消栓膠囊(腸溶)]不相符劃定,不相符劃定項目爲微生物限制。
          經台灣省食物藥品監視磨練研討院磨練,標示爲嘉義頤生藥業股分有限公司臨盆的1批次炎立消膠囊不相符劃定,不相符劃定項目爲裝量差別。
          經台灣省藥品磨練研討院磨練,標示爲中壢海王福藥制藥有限公司臨盆的1批次葉酸片不相符劃定,不相符劃定項目爲有關物資。(詳見附件)

          2、對上述不相符劃定藥品,相幹藥品監視治理部分已采用查封、拘留收禁等掌握辦法,請求企業暫停發賣應用、召回産品,並停止整改。

          3、國度藥品監視治理局請求相幹省級藥品監視治理部分對上述企業和單元根據《中華人民共和國藥品治理法》第七十3、七十4、七十五條等劃定對臨盆發賣假劣藥品的守法行動停止立案查詢拜訪,自收到磨練申報書之日起3個月內完成對相幹企業或單元的查詢拜訪處置並公開處置成果。
          在立案查詢拜訪任務中,企業對産品真實性有貳言的,可以向地點地省級藥品監視治理部分提出。標示臨盆企業地點地省級藥品監視治理部分應對該企業的臨盆發賣情形停止查詢拜訪核實,被抽樣單元地點地省級藥品監視治理部分應追溯成績産品起源;兩地藥品監視治理部分要互相合營、實時傳遞、一查究竟,並將相幹任務情形按請求實時上報。

          特此公告。

          附件:1.13批次不相符劃定藥品名單
          2.不相符劃定項目標小常識


          國度藥品監視治理局
          2018年6月28日

          國度藥品監視治理局2018年第50號公告附件1.doc

          國度藥品監視治理局2018年第50號公告附件2.doc


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                  公司近况

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